Farmatsevtik muzlatish{0}}quritish mashinasi muzlatish{1}}quritish qutisi, javon, kondensator va boshqa yirik konteynerlardan, shuningdek, sovutish tizimidan, issiqlik muhiti aylanish tizimidan, vakuum chiqarish tizimidan, CIP/SIP tizimidan, qayta siqish tizimidan, gidravlikadan iborat. pnevmatik tizim, boshqaruv tizimi va boshqalar tarkibi. Uning asosiy vazifasi quritilgan dorivor suyuqlikni past haroratda muzlatish va undagi suvni vakuum ostida sublimatsiya qilish va olib tashlashdir.
Muzlatish quritgichi ikkita maqsadni ta'minlaydi, biri steril holatda namlikni mos ravishda olib tashlash, ikkinchisi esa mikrobial ifloslanishni keltirib chiqarmaslikdir. Uning o'ziga xos xususiyatiga ko'ra, muzlatish quritgichi maxsus shartlarga ega bo'lishi kerakligi aniqlanadi. Inspektorlar muzlatish quritgichlarining ishlash printsipi va asosiy ish parametrlari bilan tanishishlari kerak. Farmatsevtik muzlatish quritgichlarini tekshirishda ular quyidagi jihatlarga e'tibor berishlari kerak:
1. Muzlatib quritish moslamasi joylashgan muhit: xodimlarning aseptik ishlashini, yarim to'xtatilgan mahsulotlarni qutiga va qutiga o'tkazishni osonlashtirish uchun muzlatish quritgich joylashgan muhit uchun etarli joy ajratilgan. muzlatish{2}}quritish qutisi va muzlatish{3}}quritish moslamasining ishlash maydoni qutidan tashqarida. Atrof-muhit tozaligi darajasi va atrof-muhit monitoringi holati;
2. Muzlatish{1}}quritish mashinasining dizayni: Muzlatib quritish{2}}mashinasining dizayni uning funksiyasiga mos keladi. Tekshiruv vaqtida muzlatish{3}}quritish mashinasining asosiy parametrlariga yoki muzlatishning quritish siklining ishlamay qolishi uchun signalizatsiya qurilmasiga-, drenaj tizimining havo blokirovkalash moslamasiga, sterilizatsiya usuliga e'tibor bering. uskunalar va ayniqsa, gaz filtri. Sterilizatsiya usullari, neftning ifloslanishini oldini olish choralari va boshqalar;
3. Muzlatish quritgichni tasdiqlash: Muzlatish quritgichning ko'plab asosiy ish parametrlari mavjud va tekshirish uchun tegishli va etarli asosiy ish parametrlarini tanlash kerak. Tekshiruv davomida javonning haroratning bir xilligini tekshirishga, gaz sterilizatsiya filtrini sterilizatsiya qilish tekshiruviga, suvni ushlab turish qobiliyatini tekshirishga, sublimatsiya tezligini tasdiqlashga, gaz filtri yaxlitligini tekshirishga va vakuum oqish tezligiga e'tibor qaratish lozim. tekshirish;
4. Liyofilizatorlarni tozalash, dezinfektsiyalash va sterilizatsiya qilish: asbob-uskunalarni tozalash, dezinfektsiyalash va sterilizatsiya qilish operatsiyalari tekshirilishi kerak va tekshirish vaqtida tozalash usullarini qamrab olish va tozalash vaqtini tasdiqlashga e'tibor qaratish lozim; sterilizatsiya/dezinfektsiya sikli, sterilizatsiya effekti Vaziyatni baholash uchun ishlatiladigan dezinfektsiyalash vositalarini sterilizatsiya filtrlash (masalan, biologik ko'rsatkichlar yordamida);
5. Xodimlarning ishlash xavfi: muzlatilgan quritilgan mahsulotlarni qo'lda oziqlantirish va tushirish- yoki yarim avtomatik oziqlantirish va tushirish tizimi uchun tekshirish uchun vaqt chegarasi bo'lishi kerak va qo'lda quruq ishlov berish mexanik operatsiya o'rniga minimallashtirilgan. Tekshiruv vaqtida xodimlarning qutiga kirish va chiqish ishlariga e'tibor berish kerak.
