Dori-darmonlarni muzlatish uchun quritgich

Dori-darmonli quritgichni batafsil tanishtirish

1. Asosiy dori-darmonli quritgich seriyasi

· Mahalliy GMP talablariga javob beradigan va maxsus talablarga ega bo'lmagan muzlatish bilan quritish uchun qo'llaniladigan joylar;

· Jarayon klapanlari Burkert yoki Tyco tomonidan markalanadi;

· Sanitariya quvurlari, hammasi avtomatik payvandlash mashinasi bilan payvandlanadi;

·SIEMENS PLC, o'rni, kontaktorlar, asosiy kompyuterlarning xalqaro mashhur brendi.

· Xom ashyoni liyofilizatsiya qilish uchun moslashtirilgan: 20Kg-800Kg

· Muzlatib quritilgan preparatga moslashtirilgan: u flakonlarning turli spesifikasiyalarini muzlatib quritishga javob berishi mumkin.

2. Tayyorlangan dori vakuumli muzlatish quritgich seriyali

· Mijozlarning maxsus talablariga javob berish;

· cGMP talablariga javob berish;

· Muzlatib quritilgan preparatga moslashtirilgan: u flakonlarning turli spesifikasiyalarini muzlatib quritishga javob berishi mumkin.

· Vintli kompressor: jim ish muhiti, barqaror ishlash, uzoq xizmat muddati;

· Elektron kengaytirish valfi: haroratni aniq nazorat qilish;

· Ildiz pompasi: maxsus talablarni qondirish uchun nasos tezligini oshirish;

Quruq nasos: potentsial dori ifloslanishini yo'q qilish;

· Mutlaq vakuum o'lchagich: muhit ta'sirisiz aniq o'lchov ma'lumotlari;

·PID vakuum nazorat valfi: aniqroq bosim nazorati;

· Ichki CIP aylanish tizimi: WFI sarfini tejash;

· Steril filtrlash va yaxlitlik sinovi: farmatsevtika sifati talablariga javob beradi;

·Kirish va chiqish eshigi: GMP talablariga ko'proq mos keladi;

· Kirish va tushirish zanglamaydigan po'latdan yasalgan platforma: mijozlarning asosiy izolyatsiya talablariga javob berish;

· Hududni izolyatsiyalash qurilmalari: tobora ortib borayotgan sanoat standartlariga muvofiq;

· Avtomatik oziqlantirish va tushirish uskunalari: talabchan tekshirish talablariga javob berish va ish samaradorligini oshirish.

· Solventni qayta tiklash: liyofilizatsiya maydonini kengaytirish uchun ilg'or erituvchini qayta tiklash uskunalari va jarayonlari;

Dori-darmonli quritgich seriyali mahsulot xususiyatlari:

1. Asosiy komponentlar uchun xalqaro brendlardan foydalangan holda tizim komponentlarini global xarid qilish;

2. Modulli dizayn va ishlab chiqarish;

3. Qisqa yetkazib berish muddatini kafolatlash;

4. O'rtacha narxda oqilona ishlash va ishonchli sifatga ega mahsulotlar;

5. Muzlatish quritgichining funktsiyasini mijozning texnologik talablariga muvofiq kengaytiring;

6. Muhim qismlar mahsulotning ish jarayonining xavfsizligini ta'minlash uchun zaxiralangan bo'lib, OREINTning mijozning mahsulotlari xavfsizligi uchun javobgarligini ta'kidlaydi;

Dori-darmonlarni muzlatish quritgich xizmatini qo'llab-quvvatlash

1. Eritmani muzlatish-quritish tizimining eritmasini taqdim eting;

2. Zo'r muhandislik va texnologiya tadqiqot va ishlab chiqish jamoasi, texnologik asbob-uskunalarni ishlab chiqarishda boy tajriba;

3. Muzlatish quritgichining ilg'or dizayn konsepsiyasi;

4. Mukammal muzlatish quritgich avtomatik boshqaruv tizimi;

5. Zo'r ishlab chiqarish uskunalari;

6. Uzoq muddatli to'plangan sovutish tajribasi;

7. Uzoq muddatli konteyner ishlab chiqarish tajribasi; uyda va xorijda ilg'or texnologiyalar bo'yicha uzoq muddatli keyingi tadqiqotlar;

8. Taniqli yetkazib beruvchilar bilan yaxshi hamkorlik;

9. FDA / cGMP talablariga to'liq mos keladigan mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun qattiq sifat nazorati tizimi.

Muzlatib quritish qutisi / quti eshigi / javon

Muzlatib quritish tanki bosimli idish bo'lib, unda mahsulot ichida muzlatish vakuumli quritish jarayoni amalga oshiriladi. Shkaf odatda zanglamaydigan po'latdan yasalgan kvadrat qutidan qilingan va optimallashtirilgan dizayn shkafni tozalashni osonlashtiradi va o'lik burchakni minimallashtiradi.

Rafni joylashtirish mahsuloti oldindan muzlatilgan va suvsizlangan va sovutgichni ko'tarish harorati bilan sublimatsiya qilingan va mahsulot qutidan chiqmasdan oldin raf ham tampingni yakunlashi mumkin. Bilvosita sovutish va isitish. Raflar maxsus tayyorlangan va tokchaning har bir nuqtasini sovutish va isitish uchun ishlov beriladi.

Sovutgich tizimi / vakuum tizimi / aylanish tizimi

Sovutgich tizimi sovutgich kompressoridan, suv bilan sovutilgan kondensatordan, gaz kelebeği, evaporatator va boshqalardan, shuningdek, muzlatish quritish tanki va vakuumli kondensator uchun sovutish manbai bo'lgan boshqa yordamchi qismlardan iborat. Qon aylanish tizimi sovutgichning aylanishini aylantiruvchi sovutgich orqali plitaning haroratini nazorat qiladi.

Shlangi tizim / CIP / SIP

Mahsulotni oziqlantirish va tushirishni yakunlash uchun javonni ko'tarish yoki tushirish uchun ishlatiladi va shu bilan birga, shkafni tozalash uchun qulaydir. Shuningdek, u rezina vilkani flakonga bosishi mumkin. Albatta, u ommaviy liyofilizatsiya jarayoni uchun ham ishlatilishi mumkin.

CIP nazorat dasturi orqali qo'lda yoki avtomatik ravishda amalga oshirilishi mumkin; butun sterilizatsiya jarayoni to'liq avtomatlashtirilgan.

Barcha komponentlar FDA/cGMP-ga mos keladi.

Issiq teglar: dori-darmonli quritgich, Xitoy, zavod, etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, moslashtirilgan, narx, Xitoyda ishlab chiqarilgan